Garder la salle blanche de fabrication « propre »

Katie Hobbins | 16 mars 2023

Les salles blanches sont conçues pour tenir compte du débit d'air, de la pression atmosphérique, de la température et d'autres points importants, mais parfois des erreurs se produisent et le maintien d'un environnement non contaminé peut être un défi lorsque des facteurs secondaires ne sont pas pris en compte ou négligés.

Alors, quelles sont les plus grandes menaces pour les salles blanches ?

Personnes:

Le personnel des salles blanches médicales présente certains des plus grands risques. Qu'il s'agisse d'un lavage des mains inapproprié ou ignoré, d'équipements de protection, de l'emplacement des zones fumeurs, des produits personnels à l'extérieur et même de la conversation, les gens ont un effet important sur les niveaux de contamination dans un environnement de salle blanche. En fait, il a été signalé que certaines inspections de salles blanches ont attribué au personnel la cause de 80 % des particules identifiées.

La gravité attire les particules vers le bas, ce qui signifie qu'il est préférable de s'habiller de haut en bas avec un équipement de protection pour empêcher les contaminants de tomber sur les zones propres du vêtement. Pour les employés qui fument des cigarettes, il est recommandé de placer les zones fumeurs à au moins 100 pieds des entrées des salles blanches. De plus, certains documents de salle blanche exigent que les employés prennent une douche après avoir fumé et avant d'entrer dans la salle blanche pour éviter toute contamination potentielle.

Des facteurs secondaires de contamination souvent négligés peuvent provenir du maquillage, du parfum et des bijoux du personnel, ainsi que de conversations inutiles avec des collègues. Le fait de parler émet des particules de salive qui peuvent traverser les masques portés en salle blanche. Bien que la conversation soit nécessaire pour effectuer des tâches, il est recommandé d'éviter les conversations inutiles.

Ne pas maintenir la bonne température et l'humidité :

La plupart des salles blanches nécessitent un niveau d'humidité relative compris entre 30 % et 40 % HR avec une température de l'air de 21 °C (69,8 °F) plus 2 °C. Lorsqu'il n'est pas entretenu, il peut y avoir des répercussions négatives telles que la croissance de bactéries, la corrosion et l'électricité statique. De plus, le confort des employés est important car une personne qui transpire ou qui tremble libère plus de particules dans l'environnement.

Des répercussions telles que l'électricité statique peuvent augmenter le risque d'attirer des particules en suspension dans l'air vers des surfaces autrement stériles et, en particulier pour l'application de dispositifs médicaux, peuvent provoquer l'aspiration de particules et endommager les composants électroniques sensibles.

Matériel contaminé :

Les machines et les outils, les emballages de fournitures, les fournitures de bureau et les produits de nettoyage présentent tous des niveaux de risque de contamination variables dans la salle blanche. Les machines utilisées dans les tâches de salle blanche peuvent émettre des gaz, des lubrifiants, des émissions et d'autres particules en suspension dans l'air lors de leur utilisation. De plus, des outils tels que des béchers et des plateaux peuvent introduire des particules s'ils ne sont pas correctement désinfectés.

Il est important de considérer comment l'emballage des matériaux de salle blanche peut affecter la contamination. Par exemple, les gants de nettoyage en nitrile que vous commandez peuvent être conformes aux normes de salle blanche alors que la boîte en carton qui les distribue ne l'est pas. Certaines des sources de contamination les plus négligées sont les fournitures de bureau, comme les tapis de souris, les cahiers, les notes autocollantes, le papier, les stylos et les porte-badges d'identification. Ces articles peuvent être achetés en version adaptée aux salles blanches et doivent rester dans l'environnement de la salle blanche. Il est également recommandé de ne rien afficher sur les murs d'une salle blanche, comme des affiches ou des notes autocollantes, car ils peuvent répandre des particules.

L'utilisation de produits de nettoyage dans la salle blanche - lingettes, écouvillons et autres articles - doit être classée pour votre classe ISO spécifique. Même l'utilisation d'un mauvais type de chiffon ou d'essuie-tout peut rapidement contaminer la pièce. Les balais et vadrouilles utilisés dans la salle blanche doivent également répondre aux exigences correctes et être utilisés uniquement dans cet espace.

Filtration dysfonctionnelle :

Si le système de filtration d'une salle blanche ne fonctionne pas comme il le devrait, cette pièce n'est pas très propre. Il est impératif de vérifier systématiquement toutes les facettes du système de filtration - ventilateurs, préfiltres, filtres HEPA ou ULPA - pour s'assurer que tout est en bon état de fonctionnement, car ils sont responsables du traitement des alimentations en air contaminé et du maintien de taux de renouvellement d'air constants afin que il y a une bonne qualité de l'air.

MD+DI veut entendre nos lecteurs pour élargir cette liste afin d'inclure des menaces supplémentaires négligées ou non considérées pour l'environnement des salles blanches. Veuillez envoyer vos commentaires ou questions par e-mail à [email protected]

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